DOSSIÊ CMED


Avaliação de preço potencial conforme a melhor categoria da Resolução CMED e todas as etapas para submissão de acordo com as exigências da mesma.

  • Mapeamos os riscos e benefícios de enquadramento em cada categoria,

  • Auxiliamos na melhor estratégia a ser seguida,

  • Escrevemos o Dossiê CMED em linha com a estratégia escolhida.

O dossiê CMED contém:

  • Descrição do estado de saúde e da tecnologia em análise,

  • Revisão sistemática da literatura,

  • Justificativa da proposta de preço,

Sempre respeitando as particularidades exigidas para cada categoria e de acordo com a edição mais recente da Resolução CMED. 

DOSSIÊ CONITEC e ANS


Parecer técnico-científico e avaliação econômica para incorporação de subsídios de novas tecnologias.

Desenvolvemos dossiê com base em evidências científica e informações econômicas para submissão à:

  • CONITEC - Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde,

  • Secretarias de Saúde,

  • ANS - Agência Nacional de Saúde Suplementar.

O dossiê é composto por um parecer técnico-científico (PTC), referente às recomendações nas Diretrizes Metodológicas do Ministério da Saúde do Brasil, em sua última edição, contendo objetivo, motivação, introdução sobre o estado de saúde, a tecnologia em análise e tecnologias alternativas, a revisão sistemática da literatura, avaliação crítica de evidências e avaliação por agências internacionais de ATS, entre outros itens obrigatórios.

Para além do PTC, o dossiê contém uma análise econômica (custo-efetividade, custo-utilidade ou custo-minimização) e uma avaliação do impacto orçamentário da tecnologia face a outras tecnologias atualmente utilizadas na perspectiva de análise, seguindo as orientações do Ministério da Saúde.

MCDA


Abordagens metodológicas e cálculos de parâmetros para avaliação de valor de novas tecnologias em comparação com as outras opções de tratamentos disponíveis.

Conjunto de abordagens metodológicas que permite a consideração sistemática e explicação dos fatores que podem impactar em uma decisão em saúde.

Fornece uma estrutura clara para a avaliação do valor de uma tecnologia em comparação com as outras opções de tratamento (ou cuidados de suporte) disponíveis e também pode ser usado em sua forma parcial para obter pesos e compreender as preferências das diferentes partes interessadas (por exemplo, médicos, pacientes, gerentes e especialistas em ATS).

O painel inclui coleta virtual de informações e análise de dados de acordo com a metodologia multicritério definida.

PAINÉIS DE ESPECIALISTAS


Reuniões estruturadas com diferentes profissionais de uma área de conhecimento. As reuniões podem ser presenciais ou online e possuem metodologia específica com o objetivo de capturar diferentes pontos de vista e construir um grau de consenso sobre um tema.

A realização de painel visa a coleta de informações e análise de dados em qualquer assunto.

Tem como objetivo consolidar informações existentes ou estimar premissas em alguma lacuna de dados.

A metodologia inclui:

  • Breve revisão da literatura sobre o tema de interesse;

  • Elaboração de questionário ou planilha prévia ao painel para envio aos especialistas;

  • Análise e compilação de respostas;

  • Condução e moderação do painel;

  • Elaboração de relatório final contendo a metodologia e os resultados do painel de especialistas.

Redação de artigo científico para submissão ao periódico de interesse.

O conteúdo do artigo pode ser desenvolvido integralmente pela ORIGIN ou, caso o cliente já possua algum material prévio, é realizada apenas a adaptação do conteúdo ao formato de um artigo científico. O mesmo seguirá as normas do periódico selecionado.

A atividade consiste em:

  • Elaboração do artigo científico, em inglês ou português, incluindo as seções de: introdução, métodos, resultados, discussão e conclusões;

  • Revisão e formatação do artigo, conforme normas do periódico selecionado pelo cliente;

  • Resposta aos pareceristas, caso necessário, no momento da submissão do artigo ao periódico selecionado.

MEDICAL WRITING


+ SOLUÇÕES HE:

  • Utilizamos as principais bases de dados de literatura científica, com busca estruturada conforme o Handbook de Revisões Sistemáticas da Colaboração Cochrane e pergunta estruturada no formato PICO.

    Um relatório final é elaborado contendo a metodologia, resultados e avaliação de qualidade.

  • Revisão rápida da literatura, com metodologia não sistematizada.

    Tem como objetivo localizar determinadas informações clínicas ou epidemiológicas de interesse.

  • O PTC fornece suporte à tomada de decisão em saúde, baseada em evidências científicas e segue as recomendações das Diretrizes Metodológicas do Ministério da Saúde, em sua edição mais recente.

    O documento contém: objetivo; motivação; introdução sobre a condição de saúde, a tecnologia em análise e tecnologias alternativas; revisão sistemática da literatura; avaliação crítica dos estudos incluídos através das respectivas ferramentas adequadas ao desenho de estudo; e avaliação por agências internacionais de avaliação de tecnologias em saúde, entre outros itens obrigatórios.

  • Estratégia de precificação de determinado procedimento, patologia ou estado de saúde, utilizada quando não há dados consolidados de custo publicados ou disponíveis em bases de dados.

    • Os dados serão extraídos de bases de dados oficiais ou estimados por microcosting, com definição da conduta e padrão de utilização de recursos para cada estado necessário; 


    • Os resultados serão apresentados em termos de custos em reais, valores do ano corrente, considerando a última versão disponível de cada fonte de dados; considerando apenas uma perspectiva definida previamente. 


  • Elaboração de modelo de decisão objetivando comparar diferentes tecnologias para uma determinada indicação clínica e mensurar o quanto uma nova tecnologia agrega em termos de benefício clínico e/ou qualidade de vida e de custos em relação à tecnologia padrão.

    • Custo-efetividade

    • Custo-utilidade

    • Custo-minimização

    • Entre outros.

  • Adaptação de modelo internacional para a realidade do mercado de saúde brasileiro, seja público e/ou privado.

  • Contempla a projeção da população elegível ao tratamento e dos custos associados com cada alternativa em comparação.

    Dessa forma, o tomador de decisão consegue avaliar se existem recursos suficientes para sustentar uma decisão e assegurar, ao mesmo tempo, que outros serviços já consolidados não perderão viabilidade.

  • Desenvolvimento de estratégia de precificação e dossiê de registro de preço para submissão à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

    O método inclui:

    • Definição dos possíveis cenários de categorização,

    • Cálculo de preço elegível,

    • Elaboração de justificativa para a categoria,

    • Busca de preço nos países obrigatórios, caso necessário,

    • Comparação de custo de tratamento, caso necessário,

    • Elaboração de mini revisão da literatura sobre a eficácia e segurança do produto em uma indicação terapêutica.

  • Parecer técnico-científico e avaliação econômica para incorporação de subsídios de novas tecnologias.

    Desenvolvemos dossiê com base em evidências científica e informações econômicas para submissão à:

    • CONITEC - Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde,

    • Secretarias de Saúde,

    • ANS - Agência Nacional de Saúde Suplementar.

  • Dossiê ATS reduzido.

    Não contém revisão sistemática da literatura. As evidências são enviadas pelo cliente.

  • Elaboração de documentos técnicos para resposta à consulta pública, com até cinco laudas. O documento será elaborado com base nos pontos levantados pela instituição na avaliação do material submetido e incluirá o posicionamento conforme abordagem definida pelo cliente.

    • Reunião CONITEC

    • Reunião COSAÚDE

    • Reunião CMED

    Elaboração de material com informações clínicas e econômicas e participação de reunião de defesa da tecnologia do cliente.

  • Elaboração de análise crítica dos dados identificados para uma tecnologia em saúde por meio da condução de revisão da literatura e do levantamento de dados econômicos, para a compreensão da melhor estratégia para a construção do material a ser submetido.

  • Síntese quantitativa do conjunto de dados disponíveis, obtidos por meio de revisão sistemática da literatura, conduzida a partir de recursos estatísticos para comparação indireta e meta-análise, assim como geração de gráficos e dados sobre a heterogeneidade dos estudos.

  • Elaboração de abstract e pôster para submissão a congresso científico.

    O conteúdo do abstract pode ser desenvolvido integralmente pela ORIGIN ou, caso o cliente já possua material prévio, é realizada a adaptação de acordo com o formato exigido pelo congresso.

  • Palestras direcionados ao tema de interesse do cliente.

    O conteúdo será elaborado de acordo com a necessidade do mesmo, em formatos personalizados.

    Podendo ser presencial ou online.

  • Os treinamentos podem conter:

    • Gravação em vídeo,

    • Material de apoio com linguagem direcionada ao público-alvo,

    • Conteúdos extras recomendados para aprofundamento do conhecimento.

    • Presencial ou online

  • Coleta de informações e análise de dados em qualquer assunto para consolidar informações existentes ou estimar premissas em alguma lacuna de dados.

  • Elaboração de simulador com layout amigável em Excel, Online ou Aplicativo, possibilitando a alteração de parâmetros clínicos e/ou de custos para adequar os resultados à realidade específica de cada stakeholder.

  • Elaboração de relatório com atividades de identificação, priorização e avaliação de tecnologias em saúde novas ou em desenvolvimento.

    São apresentadas informações relacionadas às tecnologias (nome, descrição, modo de administração, dosagem, fabricante, estágio de desenvolvimento, uso, licenciamento e reembolso) e aos pacientes (indicações, especialidades, número de pacientes, tecnologias alternativas ou complementares, tecnologia atual indicada), além de possível predição do impacto das novas tecnologias.

  • Preenchimento de formulário para inclusão de procedimentos na Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos (CBHPM), de acordo com as exigências da Associação Médica Brasileira (AMB).

    Serão descritas informações sobre o procedimento, assim como a condição de saúde envolvida, diretrizes de tratamento, vantagens sobre procedimentos já existentes, revisão sistemática da literatura e avaliação crítica dos estudos incluídos, entre outras exigências da AMB.

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